Ofloxacin - návod na použitie, analógy, recenzie, ceny

Prostatitis

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Obchodný názov lieku: Ofloxacin STADA

Medzinárodný neprofesionálny názov: Ofloxacín

Dávková forma: filmom obalené tablety

zloženie:
účinná látka: ofloxacín - 200 mg;
Ostatné zložky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy (primelloza), povidón (polyvinylpyrrolidón, nízkomolekulárne Medical), stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý (Aerosil), hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), oxid titaničitý, makrogol (polyetylénglykol 4000), mastenec.

Popis. Tablety, filmom obalené biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné. Prierez zobrazuje dve vrstvy, vnútorná vrstva je biela so žltkastým odtieňom farby.

Farmakoterapeutická skupina: Antimikrobiálne činidlo - fluorochinolón.

Kód ATX: [J01MA01]

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Antimikrobiálne činidlo so širokým spektrom zo skupiny fluorochinolónov pôsobí na bakteriálny enzým DNA-girazu, ktorý poskytuje supercoiling, a teda stabilitu bakteriálnej DNA (destabilizácia DNA reťazcov vedie k ich smrti). Má baktericídny účinok.
Aktívny proti mikroorganizmom produkujúcim beta-laktamázu a rýchlo rastúcim atypickým mykobaktériám. Citlivé: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (vrátane Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpositive a indol-negatív), Salmonella spp., Shigella spp. (vrátane Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haiti, Geeks, Relievers, Geeks, Relievers, Geeks, Sac. catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Medzi rôzne typy produktov patria: Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Vo väčšine prípadov necitlivé: Nocardia asteroidy, anaeróbne baktérie (napríklad Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Pôsobí na Treponema pallidum.
farmakokinetika
Absorpcia po perorálnom podaní je rýchla a úplná (95%). Biologická dostupnosť - viac ako 96%. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 25%. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie perorálnym podaním je 1-2 hodiny Maximálna koncentrácia závisí od dávky: po jednorazovej dávke 200 mg alebo 400 mg alebo 600 mg je to 2,5 µg / ml, 5 µg / ml, 6,9 µg / ml. ml. Jedlo môže spomaliť absorpciu, ale nemá významný vplyv na biologickú dostupnosť.
Ofloxacín má veľký distribučný objem (100 litrov), takže takmer celé množstvo vstrekovaného lieku môže voľne prenikať do buniek, čím sa vytvárajú vysoké koncentrácie v orgánoch, tkanivách a telesných tekutinách: bunky (leukocyty, alveolárne makrofágy), koža, mäkké tkanivá, kosti, brušné orgány dutina a malá panva, dýchací systém, moč, sliny, žlč, tajomstvo prostaty; preniká do krvno-mozgovej bariéry, placentárnej bariéry, je vylučované materským mliekom. Preniká do mozgovomiechového moku v zapálených a neopálených mozgových membránach (14-60%).
Metabolizuje sa v pečeni (asi 5%) s tvorbou N-oxidu ofloxacínu a dimetylofloxacínu. Polčas je 4,5-7 hodín (bez ohľadu na dávku).
Vylučuje sa obličkami - 75-90% (nezmenené), asi 4% - so žlčou. Extrarenálny klírens - menej ako 20%.
Po zistení jednorazovej dávky 200 mg v moči v priebehu 20 - 24 hodín Pri renálnej / hepatálnej insuficiencii sa môže spomaliť vylučovanie. Nie sú kumulované. Hemodialýza odstraňuje 10-30% liečiva.

Indikácie na použitie
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na ofloxacín: infekcie dýchacích ciest (bronchitída, pneumónia), ORL orgány (sinusitída, faryngitída, zápal stredného ucha, laryngitída), koža, mäkké tkanivá, kosti, kĺby, brušná dutina a žlčové cesty, obličky (pyelonefritída), močové cesty (cystitída, uretritída), panvové orgány (endometritída, salpingitída, oophoritída, cervicitída, parametritída, prostatitída), pohlavné orgány (kolitída, orchitída, epididymitída), kvapavka, chlamydióza; prevencia infekcií u pacientov so zhoršeným imunitným stavom (vrátane neutropénie).

kontraindikácie

  • precitlivenosť alebo neznášanlivosť ofloxacínu a iných derivátov fluorochinolónu, chinolónu;
  • nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy;
  • poškodenie šľachy u predtým ošetrených chinolónov;
  • epilepsia (vrátane histórie);
  • pokles prahu záchvatov (vrátane po traumatickom poranení mozgu, mŕtvici alebo zápalových procesoch CNS);
  • vek do 18 rokov (rast kostry ešte nie je ukončený);
  • tehotenstva;
  • obdobie laktácie;
  • klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min.

S opatrnosťou: cerebrálna artérioskleróza, cerebrovaskulárna príhoda (v anamnéze), chronické zlyhanie obličiek, organické poškodenie centrálneho nervového systému, predĺženie QT intervalu na EKG (vrátane histórie).

Dávkovanie a podávanie
Vnútri, bez žuvania, s malým množstvom vody pred alebo po jedle. Dávky sa vyberajú individuálne v závislosti od miesta a závažnosti infekcie, ako aj citlivosti mikroorganizmov, celkového stavu pacienta a funkcie pečene a obličiek.
Dospelí - 200-600 mg denne, v priebehu liečby - 7-10 dní, frekvencia užívania 2x denne. Pri ťažkých infekciách alebo pri liečbe pacientov s nadváhou sa denná dávka môže zvýšiť na 800 mg. Dávka do 400 mg za deň sa môže podávať v 1 podaní, výhodne ráno. S kvapavkou - 400 mg raz.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (s klírensom kreatinínu 50 - 20 ml / min) nemá denná dávka prekročiť 200 mg s dávkou 1 - 2-krát denne. Maximálna denná dávka pre zlyhanie pečene - 400 mg / deň.
Trvanie liečby je určené citlivosťou patogénu a klinickým obrazom. Liečba má pokračovať ďalšie 2-3 dni po vymiznutí príznakov a plnej normalizácii teploty. Pri liečbe salmonelózy je priebeh liečby 7-8 dní, s nekomplikovanými infekciami dolných močových ciest, priebeh liečby je 3-5 dní.

Vedľajšie účinky
Na strane tráviaceho systému: gastralgia, anorexia, nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť, bolesť brucha, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, hyperbilirubinémia, cholestatická žltačka, pseudomembranózna enterokolitída.
Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, závraty, neistota pohybov, triaška, kŕče, necitlivosť a parestézie končatín, intenzívne sny, „strašlivé“ sny, psychotické reakcie, úzkosť, nepokoj, fóbie, depresia, zmätenosť, halucinácie, zvýšený intrakraniálny tlak,
Na strane pohybového aparátu: zápal šliach, myalgia, artralgia, tendinovinitída, ruptúra ​​šľachy.
Na strane zmyslov: porušenie vnímania farieb, diplopia, porušenie chuti, vône, sluchu a rovnováhy.
Keďže kardiovaskulárny systém: tachykardia, zníženie krvného tlaku, predĺženie QT intervalu.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, alergická pneumonitída, alergická nefritída, eozinofília, horúčka, angioedém, bronchospazmus; erythema multiforme exsudatívne (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm), vaskulitídy, anafylaktického šoku.
Na časti kože: bodové krvácanie (petechiae), bulózna hemoragická dermatitída, papulárna vyrážka s kôrou, indikujúca vaskulárne lézie (vaskulitída).
Zo strany orgánov na tvorbu krvi: leukopénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, pancytopénia, hemolytická a aplastická anémia.
Na strane močového systému: akútna intersticiálna nefritída, renálna dysfunkcia, hypercreatininémia, zvýšená močovina.
Iné: dysbakterióza, superinfekcia, fotosenzibilizácia, hypoglykémia (u pacientov s diabetes mellitus), vaginitída.

predávkovať
Symptómy: závraty, zmätenosť, letargia, dezorientácia, ospalosť, vracanie.
Liečba: výplach žalúdka, symptomatická liečba. Hemodialýza odstraňuje 10-30% liečiva.

Interakcia s inými liekmi
Potravinárske výrobky, antacidá obsahujúce soli Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ alebo železa znižujú absorpciu ofloxacínu a tvoria nerozpustné komplexy (časový interval medzi predpísaním týchto liekov musí byť najmenej 2 hodiny).
Znižuje klírens teofylínu o 25% (pri súčasnom použití znížte dávku teofylínu).
Cimetidín, furosemid, metotrexát a lieky, ktoré blokujú sekréciu kanálov, zvyšujú koncentráciu ofloxacínu v krvnej plazme.
Zvyšuje plazmatickú koncentráciu glibenklamidu.
Pri súčasnom užívaní s antagonistami vitamínu K je potrebné kontrolovať systém zrážania krvi.
Pri podávaní s nesteroidnými protizápalovými liekmi, derivátmi nitroimidazolu a metylxantínmi sa zvyšuje riziko neurotoxických účinkov.
Súčasné užívanie glukokortikosteroidov zvyšuje riziko pretrhnutia šľachy, najmä u starších pacientov.
Pri podávaní s alkalizujúcimi činidlami v moči (inhibítory karboanhydrázy, citráty, hydrogenuhličitan sodný) sa zvyšuje riziko kryštalickej a nefrotoxických účinkov.
Pri podávaní spoločne s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (IA a III triedy antiarytmík, tricyklické antidepresíva, makrolidy), sa zvyšuje riziko predĺženia QT intervalu.

Špeciálne pokyny
Nie je liečivom pre pneumóniu spôsobenú pneumokokami. Nie je určené na liečbu akútnej tonzilitídy.
V prípade vedľajších účinkov centrálneho nervového systému, alergických reakcií, pseudomembranóznej kolitídy sa má liek prerušiť. Pri pseudomembranóznej kolitíde, potvrdenej kolonoskopicky a / alebo histologicky, je indikované perorálne podávanie vankomycínu a metronidazolu.
Zriedkavo sa vyskytujúca tendonitída môže viesť k ruptu šľachy (najmä Achillovej šľachy), najmä u starších pacientov. V prípade príznakov zápalu šliach je potrebné okamžite zastaviť liečbu, znehybniť Achillovu šľachu a poradiť sa s ortopedickým chirurgom.
Pri používaní lieku sa ženám neodporúča používať tampony kvôli zvýšenému riziku vzniku drozdu.
Počas liečby sa môže myasténia gravis zhoršiť, u predisponovaných pacientov dochádza k zvýšenému počtu záchvatov porfýrie.
Môže viesť k falošne negatívnym výsledkom v bakteriologickej diagnostike tuberkulózy (zabraňuje sekrécii Mycobacterium tuberculosis).
Neodporúča sa používať viac ako 2 mesiace, počas obdobia liečby, ktoré má byť vystavené slnečnému žiareniu, ultrafialovému žiareniu (ortuťové kremeňové lampy, soláriá).
U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek je potrebná kontrola plazmatickej koncentrácie ofloxacínu. Pri ťažkej renálnej a hepatálnej insuficiencii sa zvyšuje riziko toxických účinkov (vyžaduje sa úprava dávky).
Počas obdobia liečby je potrebné zdržať sa aktivít vyžadujúcich zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií (vedenie vozidiel, práca s potenciálne nebezpečnými mechanizmami), príjem alkoholu.

Uvoľňovací formulár
Tablety, potiahnuté filmom, na 200 mg. 10 tabliet v blistrovom balení. 1 balenie blistrov spolu s návodom na použitie je umiestnené v kartóne.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti
3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Obchodné podmienky pre lekárne
Podľa receptu.

výrobca:
CJSC MAKIZ-PHARMA, Rusko
109029, Moskva, Automobilová pasáž, D. 6
alebo
CJSC "Skopinsky farmaceutický závod"
391800, Rusko, región Ryazan, okres Skopinsky, s. Uspenskoe

ofloxacín

Ceny v lekárňach online:

Ofloxacín je antimikrobiálne liečivo so širokým spektrom baktericídnych účinkov. Vzťahuje sa na skupinu fluorochinolónov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Ofloxacín je dostupný v nasledujúcich formách:

  • Tablety, obalené filmom: bikonvexné, okrúhle, takmer biele; vrstva v priečnom reze takmer bielej farby (10 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 1 ks);
  • Infúzny roztok: číry, zelenožltý (po 100 ml v bezfarebných alebo tmavých sklenených injekčných liekovkách, v 1 škatuli v škatuli);
  • Maska na oči 0,3%: biela, biela so žltkastým nádychom alebo žltá (5 g v hliníkových skúmavkách, v kartónovom zväzku 1).

Účinná látka: ofloxacín - 200 mg alebo 400 mg v 1 tablete; 2 mg v 1 ml roztoku; 3 mg v 1 g masti.

  • Tablety potiahnuté filmom: mastenec, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, stearát vápenatý, mikrokryštalická celulóza, povidón; poťahovanie filmom: oxid titaničitý, makrogol 4000, hypromelóza, propylénglykol, mastenec;
  • Infúzny roztok: destilovaná voda a chlorid sodný;
  • Očná masť: propylparahydroxybenzoát, metylparahydroxybenzoát, vazelína.

Indikácie na použitie

Ofloxacín vo forme tabliet a infúzny roztok sa používa v nasledujúcich ochoreniach a stavoch: t

  • Infekčné a zápalové ochorenia horných dýchacích ciest (laryngitída, faryngitída, sinusitída, zápal stredného ucha);
  • Infekčné a zápalové ochorenia dýchacieho systému (pneumónia, bronchitída);
  • Infekčné a zápalové ochorenia žlčových ciest a brušnej dutiny (vrátane infekcií gastrointestinálneho traktu);
  • Infekčné a zápalové ochorenia pohlavných orgánov (orchitída, kolpitída, epididymitída) a panvové orgány (oophoritída, parametritída, endometritída, prostatitída, salpingitída, cervicitída);
  • Infekčné a zápalové ochorenia močového traktu (uretritída, cystitída) a obličky (pyelonefritída);
  • Infekčné a zápalové ochorenia kĺbov a kostí;
  • Infekčné a zápalové ochorenia mäkkých tkanív a kože;
  • meningitída;
  • chlamýdie;
  • kvapavka;
  • Prevencia infekcií u pacientov s poškodeným imunitným stavom (vrátane neutropénie).

Ofloxacínová masť sa používa v oftalmologickej praxi na nasledujúce ochorenia a stavy:

  • Chlamýdiové infekcie oka;
  • Dakryocystitída, meybomit (jačmeň);
  • Bakteriálne ochorenia rohovky, spojivky a očných viečok (konjunktivitída, blefaritída, blefarokonkonjunktivitída, bakteriálna keratitída a vredy rohovky);
  • Prevencia infekčných komplikácií v pooperačnom období po operácii pre poranenie oka a odstránenie cudzieho predmetu.

kontraindikácie

Na perorálne a intravenózne podanie: t

  • Epilepsia (vrátane histórie);
  • Nedostatok enzýmu glukóza 6-fosfát dehydrogenáza;
  • Zníženie konvulzívneho prahu (vrátane po mozgovej príhode, kraniocerebrálneho poranenia alebo zápalových procesov v centrálnom nervovom systéme);
  • Obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • Deti a mladiství do 18 rokov (keďže rast kostry nie je ukončený);
  • Precitlivenosť na zložky ofloxacínu.

Liek sa predpisuje opatrne pri poruchách mozgového obehu (v anamnéze), aterosklerózy mozgových ciev, organických lézií centrálneho nervového systému a chronického zlyhania obličiek.

Pre externé použitie:

  • Chronická nebakteriálna konjunktivitída;
  • Obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • Vek detí do 15 rokov;
  • Precitlivenosť na zložky Ofloxacinu a iných derivátov chinolónu.

Dávkovanie a podávanie

Dávky liečiva sa vyberajú individuálne na základe celkového stavu pacienta, funkcie obličiek a pečene, závažnosti a lokalizácie infekcie a citlivosti mikroorganizmov.

Potiahnuté tablety

Tablety sú určené na požitie pred jedlom alebo počas jedla. Mali by sa prehltnúť celé, bez žuvania, pitnej vody.

Odporúčaná dávka pre dospelých je 200-800 mg denne v dvoch rozdelených dávkach. Trvanie liečby je 7-10 dní. Ak denná dávka neprekročí 400 mg, môže sa podať naraz, najlepšie ráno.

Pri akútnej kvapavke sa Ofloxacín používa v dávke 400 mg raz.

Infúzny roztok

Roztok sa podáva intravenózne.

Počiatočná dávka Ofloxacinu je 200 mg intravenózne (v priebehu 30-60 minút). So zlepšením stavu pacienta sa prenáša na príjem liečiva v rovnakej dennej dávke.

  • Infekcie pohlavných orgánov a obličiek - 100-200 mg 2-krát denne;
  • Infekcie močových ciest - 100 mg 1-2 krát denne;
  • Septické infekcie a infekcie horných dýchacích ciest, dýchacích ciest, brušnej dutiny, mäkkých tkanív a kože, kĺbov a kostí - 200 mg dvakrát denne (v prípade potreby možno dávku zvýšiť na 400 mg dvakrát denne);
  • Prevencia infekcií u pacientov s poruchou imunitného stavu - 400 - 600 mg denne.

V prípade dysfunkcie obličiek (klírens kreatinínu 20-50 ml / min) sa má jednorazová dávka znížiť o 50% priemernej dávky (ak sa liek užíva 2-krát denne) alebo sa má podať celá jednorazová dávka, ale 1 krát denne. Keď je klírens kreatinínu menej ako 20 ml / min, jedna dávka je 200 mg a potom 100 mg denne každý druhý deň.

Pri peritoneálnej dialýze a hemodialýze sa Ofloxacin predpisuje každých 24 hodín v dávke 100 mg.

Pri zlyhaní pečene je maximálna dávka denne 400 mg.

U detí so závažnými infekciami sa liek predpisuje v priemernej dennej dávke 7,5 mg / kg telesnej hmotnosti s maximálnou dávkou 15 mg / kg.

Trvanie liečby závisí od citlivosti patogénu a klinického obrazu ochorenia. Liečba pokračuje 3 dni po vymiznutí príznakov infekčného zápalového ochorenia a normalizácie telesnej teploty. Pre nekomplikované infekcie močových ciest je priebeh liečby 3-5 dní, so salmonelózou - 7-8 dní.

masť

Ofloxacínová masť sa aplikuje topicky. Liek leží v dolnom viečku postihnutého oka (prúžok masti s dĺžkou 1 cm, čo zodpovedá 0,12 mg ofloxacínu) 2-3 krát denne. Pri chlamýdiových infekciách sa liek používa 5-6-krát denne.

Priebeh liečby nie je dlhší ako 2 týždne (chlamýdiové infekcie vyžadujú dlhšiu liečbu - od 4 do 5 týždňov).

Vedľajšie účinky

Systémové vedľajšie účinky:

  • Tráviaci systém: bolesti brucha (vrátane gastralgie), vracanie, nevoľnosť, anorexia, flatulencia, hnačka, hyperbilirubinémia, pseudomembranózna enterokolitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, cholestatická žltačka;
  • Kardiovaskulárny systém: vaskulitída, tachykardia, kolaps, zníženie krvného tlaku;
  • Centrálny nervový systém: tremor, parestézia a necitlivosť končatín, bolesti hlavy, psychotické reakcie, závraty, nočné mory, intenzívne sny, úzkosť, nedostatočná dôvera v pohyby, fóbie, zmätenosť, kŕče, halucinácie, zvýšená vzrušiteľnosť, depresia, diplopia, poruchy, depresia intrakraniálny tlak, strata sluchu, vôňa, chuť a rovnováha;
  • Močový systém: zhoršená funkcia obličiek, zvýšená močovina, akútna intersticiálna nefritída, hypercreatininémia;
  • Muskuloskeletálny systém: artralgia, myalgia, ruptúra ​​šľachy, tendinitída, tendosynovitída;
  • Krvný systém: anémia, pancytopénia, leukopénia, aplastická a hemolytická anémia, trombocytopénia, agranulocytóza;
  • Alergické reakcie: alergická pneumonitída, svrbenie, kožná vyrážka, horúčka, eozinofília, urtikária, bronchospazmus, angioedém, alergická nefritída, fotosenzibilizácia, Lyellov syndróm, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm; zriedkavo anafylaktický šok;
  • Dermatologické reakcie: bulózna hemoragická dermatitída, bodové krvácanie, papulózna vyrážka;
  • Ďalšie reakcie: superinfekcia, vaginitída, dysbakterióza, hypoglykémia (u pacientov s diabetes mellitus).
  • Tromboflebitída, začervenanie a bolesť v mieste vpichu injekcie (roztok);
  • Svrbenie a suchosť spojiviek, slzenie, nepohodlie a pocit pálenia v očiach, fotofóbia, hyperémia (pre masti).

Špeciálne pokyny

Ofloxacín nie je zvoleným liekom na pneumóniu spôsobenú pneumokokami. Nie je určený na liečbu akútnej tonzilitídy.

Počas liečby sa vyvarujte priamemu slnečnému žiareniu a vystaveniu UV žiareniu (soláriá, ortuťové kremenné lampy).

Viac ako 2 mesiace na používanie lieku sa neodporúča.

V prípade alergických reakcií a vedľajších účinkov centrálneho nervového systému sa má Ofloxacin zrušiť. Keď sa potvrdí pseudomembranózna kolitída, odporúča sa perorálne podávanie metronidazolu a vankomycínu.

Ak sa objavia príznaky tendinitídy, liečba sa má okamžite ukončiť, po čom by mala byť Achillova šľacha imobilizovaná a konzultovaná s ortopedickým lekárom.

Ženy počas liečby sa neodporúčajú používať tampony ako „tampax“, pretože riziko vzniku vaginálnej kandidózy je vysoké.

Počas používania Ofloxacinu sú možné falošne negatívne výsledky pri bakteriologickej metóde diagnostiky tuberkulózy.

U predisponovaných pacientov počas liečby liekom môže dôjsť k zvýšenému počtu záchvatov porfýrie a zhoršeniu priebehu myasténie.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene sa má sledovať plazmatická koncentrácia ofloxacínu. Pri ťažkom zlyhaní pečene alebo obličiek je riziko toxických účinkov vyššie.

Počas liečby je potrebné vyhnúť sa alkoholu.

V detstve sa Ofloxacin používa len v prípadoch ohrozenia života a nie je možné použiť iné, menej toxické produkty. Toto by malo brať do úvahy pomer zamýšľaných prínosov a možného rizika vedľajších účinkov.

Počas obdobia liečby je nevyhnutné zdržať sa potenciálne nebezpečných činností a viesť vozidlo.

Pri aplikácii Ofloxacin masť nenoste mäkké kontaktné šošovky. Z dôvodu možného vývoja fotofóbie sa odporúča používať slnečné okuliare a vyhnúť sa dlhodobému vystaveniu svetlu.

Masť nie je injikovaná do prednej komory oka alebo subkonjunktiválneho spojenia.

Liekové interakcie

Ofloxacín zvyšuje koncentráciu glibenklamidu v krvnej plazme, znižuje klírens teofylínu o 25%.

Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, furosemid, cimetidín a metotrexát, zvyšujú plazmatickú koncentráciu ofloxacínu.

Pri súčasnom použití s ​​derivátmi metylxantínov a nitroimidazolu a nesteroidnými protizápalovými liekmi sa zvyšuje pravdepodobnosť neurotoxických účinkov.

V kombinácii s glukokortikosteroidmi sa zvyšuje riziko vývoja šľachy, najmä u starších pacientov.

Citráty, inhibítory karboanhydrázy a hydrogenuhličitanu sodného zvyšujú riziko nefrotoxických účinkov a kryštalúrie.

Pri súčasnom podávaní s nepriamymi antikoagulanciami, antagonistami vitamínu K, je potrebné sledovať stav systému zrážania krvi.

Roztok ofloxacínu je farmaceuticky kompatibilný s Ringerovým roztokom, 5% roztokom glukózy (dextróza), izotonickým roztokom NaCl a 5% roztokom fruktózy.

Pri použití lieku vo forme masti, spolu s ďalšími očnými mastami / kvapkami, je potrebné dodržať interval najmenej 15 minút, zatiaľ čo Ofloxacin sa používa ako posledný.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na suchom, tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti tabliet a roztoku - 2 roky, masť - 3 roky.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.

Ofloxacín: návod na použitie

Tablety ofloxacínu patria do farmakologickej skupiny liekov antibakteriálnych liekov, derivátov fluorochinolónu. Používajú sa na etiotropickú liečbu (liečba zameraná na deštrukciu patogénu) infekčnej patológie spôsobenej mikroorganizmami, ktoré sú citlivé na účinnú látku prípravku.

Forma uvoľnenia a zloženie

Tablety ofloxacínu majú takmer bielu farbu, okrúhly tvar a bikonvexný povrch. Sú pokryté enterosolventným filmovým povlakom. Hlavnou účinnou zložkou lieku je ofloxacín, jeho obsah v jednej tablete je 200 a 400 mg. Zahŕňa aj pomocné komponenty, medzi ktoré patria:

  • Mikrokryštalická celulóza.
  • Koloidný oxid kremičitý.
  • Povidón.
  • Kukuričný škrob
  • Mastenec.
  • Stearát vápenatý.
  • Propylénglykol.
  • Valium.
  • Oxid titaničitý.
  • Makrogol 4000.

Tablety ofloxacínu sú balené v blistri po 10 kusov. Balenie obsahuje jeden blister s tabletkami a návod na použitie lieku.

Farmakologický účinok

Účinná látka tabliet Ofloxacín inhibuje (inhibuje) enzým bakteriálnych buniek DNA gyrázy, ktorá katalyzuje reakciu supercoilingu DNA (kyselina deoxyribonukleová). Neprítomnosť takejto reakcie vedie k nestabilite bakteriálnej DNA, po ktorej nasleduje bunková smrť. Liek má baktericídny účinok (vedie k smrti bakteriálnych buniek). Týka sa širokospektrálneho antibakteriálneho činidla. Takéto skupiny baktérií majú na to najvyššiu citlivosť:

  • Staphylococcus (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
  • Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
  • E. coli (Escherichia coli).
  • Klebsiella, vrátane Klebsiella pneumoniae.
  • Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, vrátane indolovo pozitívnych a indolovo negatívnych kmeňov).
  • Kauzatívne činidlá črevných infekcií (Salmonella spp., Shigella spp., Vrátane Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
  • Patogény s primárnym sexuálnym mechanizmom prenosu - (Chlamydia - Chlamydia spp.).
  • Legionella (Legionella spp.).
  • Kauzálne agensy čierneho kašľa a paracoclusum (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
  • Kauzálny agens akné - Propionibacterium acnes.

Premenná citlivosť na liečivo ofloxacín tablety vlastniť Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Nocardia asteroidy, anaeróbne baktérie (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile) sú voči liečivu necitlivé. Kauzálne agensy syfilis, Treponema pallidum, sú tiež rezistentné na ofloxacín.

Po užití tabletky Ofloxacinu vo vnútri sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva z črevného lúmenu do systémového obehu. Je rovnomerne rozložená v tkanivách tela. Časť ofloxacínu sa metabolizuje v pečeni (približne 5% celkovej koncentrácie). Účinná látka sa vylučuje do moču vo väčšej miere nezmenená. Polčas (čas, počas ktorého sa polovica celej dávky lieku vylučuje z tela) je 4-7 hodín.

Indikácie na použitie

Použitie tabliet Ofloxacinu je indikované na množstvo infekčných ochorení spôsobených patogénnymi (patogénnymi) baktériami citlivými na účinnú látku lieku:

  • Infekčná zápalová patológia horných dýchacích ciest - sinusitída (bakteriálna lézia paranazálnych dutín), faryngitída (zápal hltanu), zápal stredného ucha (zápal stredného ucha), angína (bakteriálne poškodenie mandlí), laryngitída (zápal hrtanu).
  • Infekčná patológia dolných dýchacích ciest - bronchitída (zápal priedušiek), pneumónia (zápal pľúc).
  • Infekčné lézie kože a mäkkých tkanív rôznych baktérií vrátane vývoja hnisavého procesu.
  • Infekčná patológia kĺbov a kostí, vrátane poliomyelitídy (hnisavá lézia kostného tkaniva).
  • Infekčná a zápalová patológia orgánov tráviaceho systému a štruktúr hepatobiliárneho systému.
  • Patológia panvových orgánov u žien spôsobená rôznymi baktériami - salpingitída (zápal vajíčkovodov), endometritída (zápal sliznice maternice), oophoritída (zápal vaječníkov), parametritis (zápal vonkajšej vrstvy steny maternice), cervicitída (zápal krčka maternice).
  • Zápalová patológia vnútorných pohlavných orgánov u človeka je prostatitída (zápal prostaty), orchitída (zápal semenníkov), epididymitída (zápal epididymis).
  • Infekčné ochorenia s prevládajúcim pohlavným prenosom - kvapavka, chlamýdie.
  • Infekčná a zápalová patológia obličiek a močových ciest - pyelonefritída (hnisavý zápal pohárov a obličkovej panvy), cystitída (zápal močového mechúra), uretritída (zápal močovej trubice).
  • Infekčný zápal membrán mozgu a miechy (meningitída).

Tablety ofloxacínu sa tiež používajú na prevenciu bakteriálnych infekcií u pacientov so zníženou funkčnou aktivitou imunitného systému (imunodeficiencia).

kontraindikácie

Užívanie tabliet ofloxacínu je kontraindikované v prípade niekoľkých patologických a fyziologických stavov tela, medzi ktoré patria: t

  • Precitlivenosť na liečivo a pomocné zložky lieku.
  • Epilepsia (periodický rozvoj výrazných tonicko-klonických kŕčov na pozadí zhoršeného vedomia), vrátane minulosti.
  • Predispozícia k rozvoju záchvatov (zníženie záchvatového prahu) na pozadí traumatického poranenia mozgu, zápalovej patológie štruktúr centrálneho nervového systému, ako aj mozgovej príhody.
  • Deti do 18 rokov, ktoré sú spojené s neúplnou tvorbou kostrových kostí.
  • Tehotenstvo v akomkoľvek čase vývoja a laktácie (dojčenie).

Tablety Ofloxacinu sa s opatrnosťou používajú na aterosklerózu (ukladanie cholesterolu v stene tepny) mozgových ciev, poruchy obehového systému v mozgu (vrátane tých, ktoré sa prenášali v minulosti), organické lézie štruktúr centrálneho nervového systému a chronický pokles funkčnej aktivity pečene. Než začnete užívať liek, uistite sa, že neexistujú žiadne kontraindikácie.

Dávkovanie a podávanie

Tablety ofloxacínu sa užívajú celé pred jedlom alebo po jedle. Nie sú žuvané a zapíjané veľkým množstvom vody. Dávka a priebeh liečiva závisí od patogénu, preto je určený ošetrujúcim lekárom. Priemerná dávka liečiva je 200 až 800 mg denne v dvoch rozdelených dávkach, priemerný priebeh podávania sa pohybuje od 7 do 10 dní (na liečbu nekomplikovanej infekčnej patológie močového traktu môže byť priebeh liečenia liečiva približne 3 až 5 dní). Na liečbu akútnej kvapavky sa tablety Ofloxacinu užívajú raz v dávke 400 mg. U pacientov so sprievodným znížením funkčnej aktivity obličiek a pečene, ako aj u pacientov na hemodialýze (hardvérové ​​čistenie krvi) je potrebná úprava dávkovania.

Vedľajšie účinky

Užívanie tabliet ofloxacínu môže viesť k vzniku nežiaducich reakcií z rôznych orgánov a systémov: t

  • Tráviaci systém - nevoľnosť, intermitentné zvracanie, strata chuti do jedla až do úplnej neprítomnosti (anorexia), hnačka, flatulencia (abdominálna distenzia), bolesť brucha, zvýšená aktivita enzýmov pečeňových transamináz (ALT, AST) v krvi, čo poukazuje na poškodenie pečeňových buniek cholestatická žltačka, vyvolaná stázou žlče v štruktúrach hepatobiliárneho systému, hyperbilirubinémia (zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi), pseudomembranózna enterokolitída (zápalová patológia spôsobená anaeróbnou baktériou Clostridi um difficile).
  • Nervový systém a zmyslové orgány - bolesť hlavy, závraty, neistota v pohyboch, najmä spojená s potrebou jemných motorických schopností, triaška rúk (chvenie), opakované kŕče rôznych skupín kostrových svalov, necitlivosť kože a jej parestézia (porucha citlivosti), nočné mory, rôzne fóbie (vážny strach z predmetov alebo rôznych situácií), úzkosť, zvýšená vzrušivosť mozgovej kôry, depresia (predĺžený pokles nálady), zmätenosť, zrakové alebo sluchové halucinácie, sihoticheskie reakcie, diplopia (dvojité videnie), poruchy videnia (farieb) chuť, vôňa, sluch, rovnováha, zvýšeného vnútrolebečného tlaku.
  • Kardiovaskulárny systém - tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), vaskulitída (zápalová reakcia krvných ciev), kolaps (výrazný pokles arteriálneho tonusu).
  • Krv a červená kostná dreň - zníženie počtu erytrocytov (hemolytická alebo aplastická anémia), leukocytov (leukopénia), krvných doštičiek (trombocytopénia) a praktická neprítomnosť granulocytov (agranulocytóza).
  • Močový systém - intersticiálna nefritída (reaktívny zápal tkaniva obličiek), porušenie funkčnej aktivity obličiek, zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v krvi, čo poukazuje na vývoj zlyhania obličiek.
  • Muskuloskeletálny systém - bolesť kĺbov (artralgia), kostrový sval (myalgia), reaktívny zápal väzov (tendivitída), vaky synoviálnych kĺbov (synovitída), ruptúry abnormálnych šliach.
  • Koža - petechia (bodové krvácanie do kože), dermatitída (reaktívny zápal kože), papulózna vyrážka.
  • Alergické reakcie - vyrážka na koži, svrbenie, žihľavka (charakteristická vyrážka a opuch kože, pripomínajúce žihľavku), bronchospazmus (alergická konstrikcia priedušiek v dôsledku ich kŕče), alergická pneumonitída (alergická pneumónia), alergická horúčka (úzkosť, úzkosť, úzkostná pneumonitída (alergická pneumónia), alergická horúčka (zvýšená telesná teplota) Quinckeho edém (výrazný opuch tkanív tváre a vonkajších pohlavných orgánov), závažné nekrotické alergické kožné reakcie (Lyellov syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm), anafylaktický šok (závažné systémové alergické reakcie). reakcie s výrazným poklesom krvného tlaku a rozvojom viacnásobného zlyhania orgánov).

V prípade vedľajších účinkov po začatí užívania tabliet Ofloxacin sa má ich príjem prerušiť a vyhľadať lekára. Možnosť ďalšieho použitia liečiva určuje individuálne, v závislosti od povahy a závažnosti vedľajších účinkov.

Špeciálne pokyny

Skôr ako začnete užívať tablety Ofloxacinu, pozorne si prečítajte anotáciu lieku. Existuje množstvo špeciálnych indikácií, ktoré stoja za to venovať pozornosť:

  • Liek nie je zvoleným prostriedkom na liečbu pneumónie spôsobenej pneumokokom a akútnou tonzilitídou.
  • Počas používania lieku by sa malo zabrániť vystaveniu pokožky priamemu slnečnému žiareniu alebo umelému ultrafialovému žiareniu.
  • Neodporúča sa užívať tabletky dlhšie ako 2 mesiace.
  • V prípade pseudomembranóznej enterokolitídy sa liek zruší a predpisuje sa metronidazol a vankomycín.
  • Počas užívania tabliet môže Ofloxacin vyvolať zápal šliach a väzov, po ktorom nasleduje zlom (najmä Achillovej šľachy) aj pri malej záťaži.
  • V kontexte užívania lieku sa ženám neodporúča používať tampony počas menštruačného krvácania kvôli vysokej pravdepodobnosti vzniku kandidózy (drozdu) spôsobenej oportunistickou hubovou flórou.
  • Ak existuje určitá predispozícia, po užití Ofloxacinu sa môže vyvinúť myasténia (svalová slabosť).
  • Diagnostické opatrenia na identifikáciu pôvodcu tuberkulózy počas užívania lieku môžu viesť k falošne negatívnym výsledkom.
  • V prípade výskytu súbežnej renálnej alebo hepatálnej insuficiencie je potrebné vykonávať periodické laboratórne stanovenie indikátorov ich funkčnej aktivity, ako aj koncentrácie aktívnej zložky liečiva.
  • Pri užívaní lieku je potrebné sa vyhnúť konzumácii alkoholu.
  • Liek pre deti sa používa len na liečbu život ohrozujúcich stavov spôsobených infekčnými patogénmi.
  • Účinná látka tabliet Ofloxacín môže interagovať s veľkým množstvom rôznych liekov iných farmakologických skupín liekov, preto by mal byť lekár upozornený na ich používanie.
  • Počas používania lieku je nevyhnutné opustiť aktivitu spojenú s potrebou zvýšenej koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií, pretože ovplyvňuje funkčnú aktivitu mozgovej kôry.

V lekárenskej sieti sú Ofloxacin tablety dostupné na lekársky predpis. Vylučuje sa ich nezávislé používanie bez príslušných lekárskych predpisov.

predávkovať

V prípade významného prekročenia odporúčanej terapeutickej dávky Ofloxacinu sa u tabliet vyvinie zmätenosť, závraty, vracanie, ospalosť, dezorientácia v priestore a čase. Liečba predávkovania spočíva v umývaní horných častí zažívacieho traktu, pri užívaní črevných sorbentov a pri vykonávaní symptomatickej liečby v nemocnici.

Analógy ofloxacínu

Podobne pre tablety ofloxacínu v zložení a terapeutickom účinku sú lieky Zofloks, Ofloksin, Zanoksin.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti tabliet Ofloxacín je 2 roky od dátumu výroby. Liek sa musí skladovať v pôvodnom obale, tmavý, suchý, mimo dosahu detí pri teplote vzduchu do + 25 ° C.

Tablety Ofloxacin Cena

Priemerná cena balenia Ofloxacin tabliet v lekárňach v Moskve závisí od dávky: t

  • 200 mg - 39-43 rubľov.
  • 400 mg - 54-58 rubľov.

ofloxacín

Tablety, takmer bielej farby, okrúhle, bikonvexné; na priereze je viditeľná vrstva takmer bielej farby.

Pomocné látky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, mastenec, povidón, stearát vápenatý, aerosól (koloidný oxid kremičitý).

Zloženie škrupiny: hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), mastenec, oxid titaničitý, propylénglykol, makrogol 4000 (polyetylénoxid 4000).

10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.

Tablety, takmer bielej farby, okrúhle, bikonvexné; na priereze je viditeľná vrstva takmer bielej farby.

Pomocné látky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, mastenec, povidón (polyvinylpyrolidón s nízkou molekulovou hmotnosťou), stearát vápenatý, aerosil (koloidný oxid kremičitý).

Zloženie škrupiny: hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), mastenec, oxid titaničitý, propylénglykol, makrogol 4000 (polyetylénoxid 4000).

10 ks. - Obal bunkových balíkov (1) - kartónové obaly.

Antimikrobiálne širokospektrálne liečivo zo skupiny fluorochinolónov. Pôsobí na bakteriálny enzým DNA-girazu, ktorý poskytuje super-helixáciu a tým stabilitu DNA baktérií (destabilizácia reťazcov DNA vedie k ich smrti). Má baktericídny účinok.

Liek je účinný proti mikroorganizmom, ktoré produkujú β-laktamázu a rýchlo rastúce atypické mykobaktérie.

Liečivo je citlivé na: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (vrátane Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (vrátane Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitívnych a indolovo negatívnych kmeňov), Salmonella spp., Shigella spp. (vrátane Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Rôzne citlivosti na liek majú: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp,.. Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

Lieky rezistentné voči liečivám Nocardia asteroidy, anaeróbne baktérie (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Liek je neaktívny proti Treponema pallidum.

Po užití lieku vo vnútri absorpcie je rýchle a úplné (95%). Biologická dostupnosť - viac ako 96%.

Väzba na plazmatické proteíny - 25%. Cmax po užití lieku v dávke 100 mg, 300 mg a 600 mg je 1 mg / l, 3,4 mg / l, respektíve 6,9 ​​mg / l, a dosiahne sa za 1-2 hodiny po jednej dávke lieku v dávke 200 mg a 400 mg. Cmax je 2,5 ug / ml a 5 ug / ml. Jedlo môže spomaliť absorpciu, ale nemá významný vplyv na biologickú dostupnosť.

Seeming vd - 100 litrov Ofloxacín je distribuovaný v leukocytoch, alveolárnych makrofágoch, koži, mäkkých tkanivách, kostiach, brušných orgánoch a malej panve, dýchacích cestách, moči, slinách, žlči, sekrécii prostaty. Dobre preniká cez BBB, placentárnu bariéru, vylučovanú do materského mlieka. Preniká do mozgovomiechového moku v zapálených a neopálených mozgových membránach (14-60%). Nie sú kumulované.

Metabolizuje sa v pečeni (asi 5%) s tvorbou N-oxidu ofloxacínu a dimetylofloxacínu.

T1/2 - 4,5-7 hodín (bez ohľadu na dávku). Vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme - 75-90%, so žlčou - asi 4%. Extrarenálny klírens - menej ako 20%.

Po jednorazovej dávke 200 mg v moči sa zistí v priebehu 20-24 hodín

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri poškodení funkcie obličiek alebo pečene sa môže spomaliť vylučovanie.

- infekčné zápalové ochorenia dýchacích ciest (bronchitída, pneumónia);

- infekčné zápalové ochorenia horných dýchacích ciest (sinusitída, faryngitída, otitis media, laryngitída);

- infekčné zápalové ochorenia kože a mäkkých tkanív;

- infekčné zápalové ochorenia kostí a kĺbov;

- infekčné a zápalové ochorenia brušnej dutiny (vrátane infekcií gastrointestinálneho traktu) a žlčových ciest;

- infekčné zápalové ochorenia obličiek (pyelonefritída) a močových ciest (cystitída, uretritída);

- infekčné zápalové ochorenia panvových orgánov (endometritída, salpingitída, oophoritída, cervicitída, parametritída, prostatitída) a genitáliách (kolpitída, orchitída, epididymitída);

- Prevencia infekcií u pacientov s poškodeným imunitným stavom (vrátane neutropénie).

- epilepsia (vrátane histórie);

- Zníženie prahu záchvatov (vrátane po traumatickom poranení mozgu, mŕtvici alebo zápalových procesoch v centrálnom nervovom systéme);

- vek do 18 rokov (keďže rast kostry nie je ukončený);

- dojčenie (dojčenie);

- Zvýšená citlivosť na zložky lieku.

S opatrnosťou by ste mali predpisovať liek na aterosklerózu mozgových ciev, poruchy mozgového obehu (história), chronické zlyhanie obličiek, organické lézie centrálneho nervového systému.

Dávky sa vyberajú individuálne v závislosti od miesta a závažnosti infekcie, ako aj citlivosti mikroorganizmov, celkového stavu pacienta a funkcie pečene a obličiek.

Liek je predpísaný vo vnútri dospelých - 200-800 mg / deň, frekvencia užívania - 2 krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní. Dávka do 400 mg / deň môže byť predpísaná na 1 príjem, najlepšie ráno.

S akútnou kvapavkou - 400 mg raz.